Mycie części w branży medycznej
Produkty medyczne, takie jak implanty, narzędzia, kaniule i endoskopy, stawiają szczególne wymagania procesom mycia i pakowania. Obejmują one niezawodne usuwanie zanieczyszczeń z procesów produkcyjnych, nawet z kapilar, skomplikowanych geometrii i powierzchni porowatych. Wszelkie ślady zanieczyszczeń stałych muszą zostać usunięte z komponentów wytwarzanych metodą addytywną za pomocą odpowiednich procesów mycia. Części i zespoły urządzeń wielkogabarytowych, takich jak systemy rentgenowskie, tomografy komputerowe i rezonans magnetyczny (TK i MRI), również wymagają wyjątkowo wysokiego poziomu czystości cząsteczkowej i cienkowarstwowej. Ponadto należy przestrzegać przepisów takich jak FDA i MDR w zakresie identyfikacji produktu, kwalifikacji sprzętu, dokumentacji oraz identyfikowalności komponentów i procesów. Do tych zadań w branży urządzeń medycznych Ecoclean oferuje przyszłościowe, gotowe rozwiązania myjące, w tym systemy pomieszczeń czystych i pakowania, dostępne na całym świecie, z lokalnym serwisem.
Technologie mycia i pakowania dla branży medycznej
Jako kompleksowy dostawca, firma Ecoclean obejmuje całe spektrum mytych detali. Ponadto portfolio firmy obejmuje rozwiązania z zakresu obróbki powierzchni na bazie wody i rozpuszczalników, automatyki, systemów pomieszczeń czystych, a także systemów pakowania implantów i narzędzi z walidowanymi materiałami opakowaniowymi. Dostosowane do specyficznych wymagań i zastosowań (np. mycie wstępne, międzyoperacyjne lub końcowe, materiał, geometria komponentu, rodzaj zanieczyszczeń i wymagania dotyczące czystości), dostępne są różne systemy do mycia pojedynczych części i partii z użyciem przyjaznych dla środowiska rozpuszczalników i środków wodnych. Nasze procesy czyszczenia na sucho umożliwiają niezawodne i wydajne mycie części. Celowana aktywacja powierzchni, na przykład określonych obszarów implantów w celu optymalizacji osteointegracji, jest możliwa dzięki naszym rozwiązaniom na bazie wody do aktywacji powierzchni bez dodatku środków ściernych. Oprogramowanie, technologia RFID, ścieżka audytu i dokumentacja CFR 21 opracowane specjalnie dla sektora technologii medycznych zapewniają kompleksową identyfikację, dokumentację i identyfikowalność komponentów.
Kompleksowe doświadczenie w czyszczeniu w branży technologii medycznych
Aby sprostać zróżnicowanym zadaniom w branży urządzeń medycznych w sposób zorientowany na potrzeby, zrównoważony i efektywny, niezbędna jest kompleksowa wiedza technologiczna. Wymagana jest jednak również wiedza na temat zastosowań i odpowiednich przepisów (FDA, MDR). Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i licznym, pomyślnie zrealizowanym projektom, posiadamy oba te elementy. W połączeniu z naszymi kompleksowo wyposażonymi Centrami Technologicznymi, w tym laboratoriami czystości i pomieszczeniami czystymi, umożliwia nam to przeprowadzanie testów mycia dla sektora technologii medycznych na oryginalnych, zabrudzonych częściach w warunkach zbliżonych do produkcyjnych, aby sprostać każdemu zadaniu mycia. W oparciu o odpowiedni materiał, geometrię komponentu, rodzaj zanieczyszczenia, wymagania dotyczące czystości i wydajności, opracowujemy rozwiązania myjące, które są nie tylko zoptymalizowane pod względem technicznym i ekonomicznym, ale także przyszłościowe – w razie potrzeby również je automatyzujemy. W razie potrzeby nasi eksperci oferują również wsparcie w zakresie kwalifikacji IQ, OQ i PQ.
